Neuralink de Elon Musk diz que a FDA concordou em iniciar os primeiros testes em humanos

Getty Images

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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a Neuralink, empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, para iniciar seu primeiro estudo clínico em humanos.

A empresa anunciou o marco em uma postagem no Twitter, que afirmava: "Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos! Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas." No entanto, o regulador ainda não se pronunciou sobre isso.

Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos! Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitir nossa…

Foi difícil para a empresa obter aprovação para os testes em humanos. Preocupado com a falta de segurança do dispositivo cerebral implantável, o FDA negou o pedido da empresa para iniciar testes clínicos em humanos no início de 2022.

O FDA destacou várias questões importantes, incluindo o "uso da bateria de lítio do dispositivo, a possibilidade de os fios do implante migrarem dentro do cérebro e o desafio de extrair o dispositivo com segurança sem danificar o tecido cerebral".

Tem mais. A Neuralink foi acusada de abusar de cobaias em animais e de desrespeitar as regras de risco biológico. Em maio, os legisladores dos EUA instaram os reguladores a analisar os testes apressados ​​em animais para o dispositivo. A Reuters obteve a informação de funcionários internos da empresa.

Além disso, o Departamento de Transportes dos Estados Unidos está conduzindo uma investigação independente sobre o transporte ilegal de chips implantados em cérebros de macacos. De acordo com o relatório, os chips implantados foram removidos sem as devidas medidas de contenção e podem abrigar patógenos animais perigosos. O Gabinete do Inspetor Geral do Departamento de Agricultura iniciou uma investigação sobre possíveis violações da Lei de Bem-Estar Animal. Desde 2018, a empresa já matou 1.500 animais, incluindo mais de 280 ovelhas, porcos e macacos, em nome da pesquisa.

A organização foi fundada em 2016 para curar uma ampla gama de doenças, incluindo paralisia, autismo, depressão e esquizofrenia. Também tem um plano ambicioso para restaurar a visão e o movimento das pessoas conectando seus cérebros a computadores. Os chips funcionam com base na interpretação de sinais cerebrais e no envio de informações para dispositivos de computador via Bluetooth.

Musk sempre exagerou a linha do tempo dos eventos. Inicialmente, o objetivo era começar a implantar chips em cérebros humanos em 2020 e, posteriormente, foi adiado para 2022. Musk foi visto afirmando que os testes em humanos para o dispositivo de implante cerebral da empresa começarão em 2019. Segundo o relatório, a empresa só buscou a aprovação do FDA no início de 2022.

Musk também ganhou as manchetes quando disse que implantaria o dispositivo em seus próprios filhos, já que estava "muito confiante na segurança do dispositivo".

Enquanto isso, a empresa não revelou muitos detalhes sobre os testes. De acordo com uma postagem no Twitter, a empresa não começou a recrutar voluntários, mas mais informações estarão disponíveis em breve.